國家藥監局：做好可用于醫療美容的醫療器械的監管與治理

　國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。徐景和強調，各級藥品監管部門要按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求，深入分析當前醫療器械監管面臨的新形勢，深刻把握開展風險隱患排查治理工作的重要性，充分認識醫療器械審評審批制度改革縱深推進、新《醫療器械監督管理條例》施行的背景下，我國醫療器械上市后監管工作面臨的新機遇、新挑戰。

　　今年3月，國家藥監局部署開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，梳理出疫情防控類醫療器械器械、集中帶量采購中選產品等9大類產品和企業，作為風險隱患排查治理重點。會上，北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南省（市）藥監局匯報了前期醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作開展情況，交流總結了經驗做法，并就下一步工作提出意見和建議。

　　會議要求，各級藥監部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持守底線保安全、追高線促發展，全力推進安全風險隱患治理排查工作不斷走向深入。

　　會議強調了推進安全風險隱患治理排查工作的重點。包括要嚴格落實屬地管理責任；督促企業落實主體責任；創新監管方式方法；突出排查治理重點；強化監管長效機制建設等。在全面推進各項任務的同時，要強化疫情防控轉產醫療器械生產企業質量安全，按照八部門的聯合通知要求，依職責做好可用于醫療美容的醫療器械的監管與治理。